CAMBIOS EN EL REGISTRO Y GESTIÓN DE EUDRAVIGILANCE APLICABLES DESDE EL 26 DE JULIO DE 2018

Desde el 26 de julio de 2018, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha integrado los servicios de EudraVigilance (medicamentos de uso humano) en el sistema de Gestión de Usuarios de la EMA.

Las compañías farmacéuticas que ostentan autorización de comercialización en el Espacio Económico Europeo (EEA), patrocinadores de ensayos clínicos y autoridades nacionales competentes en la EEA deben estar registradas en EudraVigilance para realizar el intercambio de información relativa a farmacovigilancia. El proceso de registro es requisito para la notificación electrónica.